CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS ANTI-HIPERTENSIVOS SIMILARES COMERCIALIZADOS EM FARMÁCIAS DE IMPERATRIZ, MA, BRASIL

Resumo

A Hipertensão Arterial (HA) é uma doença crônica e multifatorial. O captopril (CPT) é um inibidor da enzima conversora de angiotensina amplamente utilizado no tratamento da HA. Casos de falsificação de medicamentos contendo CPT foram relatados e representam um perigo para a saúde dos pacientes que deles necessitam. O objetivo deste estudo foi avaliar a qualidade dos medicamentos similares contendo CPT. Para tanto, foi realizado o controle de qualidade físico-químico de doze amostras de CPT em comprimidos vendidos em farmácias localizadas em Imperatriz, MA, Brasil. As amostras foram avaliadas com relação ao peso médio, friabilidade, resistência (dureza) e desintegração de acordo com as metodologias descritas na Farmacopeia Brasileira. O teste de concentração do medicamento foi determinado pelo método titulométrico descrito na Farmacopeia Americana. Os resultados mostraram que todos os produtos avaliados foram aprovados em todos os testes. Assim, as amostras analisadas estavam em conformidade com as especificações oficiais.
Palavras-chave: Captopril. Controle de qualidade. Medicamentos similares.


QUALITY CONTROL OF SIMILAR ANTI-HYPERTENSIVE MEDICINES SOLD IN PHARMACIES LOCATED IN IMPERATRIZ, MA, BRAZIL

Abstract: Arterial hypertension is a chronic and multifactorial disease. Captopril (CPT) is an angiotensinconverting enzyme inhibitor widely used in the arterial hypertension control. Cases of counterfeiting CPT have been reported and can be a danger to the health of patients who need it. The objective of this study was to evaluate the quality of similar medicines that contain CPT. Therefore; the quality control of twelve samples of CPT in tablets sold in pharmacies located in Imperatriz, MA, Brazil was carried out. The samples were evaluated with relationship to the average weight, friability, resistance (hardness), disintegration and drug concentration test. The results showed that all the evaluated products were approved in all tests. Thus, the samples analyzed were in accordance with the official specifications.
Keywords: Captopril. Quality control. Similar drugs.


CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS ANTIHIPERTENSIVOS SIMILARES QUE SON VENDIDOS EN LAS FARMACIAS DE IMPERATRIZ, MA, BRASIL

Resumen: La hipertensión arterial (HA) es una enfermedad crónica multifactorial. Captopril (CPT) es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina ampliamente utilizado en el tratamiento de la hipertensión. Fueron relatados casos de medicamentos falsificados que contienen CPT lo que representa un peligro para la salud de los pacientes que los necesitan. El objetivo de este estudio fue evaluar la calidad de los medicamentos similares que contienen CPT. Con este fin, se realizó el control de calidad físicoquímico de doce muestras de tabletas de CPT que se venden en las farmacias de Imperatriz, MA, Brasil. Las muestras se evaluaron con respecto al peso, friabilidad, resistencia mecánica (dureza) y desintegración de acuerdo con los métodos descritos en la Farmacopeia Brasileira. La concentración del fármaco se determinó por análisis volumétrico descrito en la Farmacopeia Americana. Los resultados mostraron que todos los productos fueron aprobados em todas las pruebas. Por lo tanto, todas las muestras estaban de acuerdo com lo requerido por las especificaciones oficiales.
Palabras clave: Captopril. Control de calidad. Medicamentos similares.